一、职责内容：  1、确保建立各项检验操作规程，并保证检验活动依据建立的操作规程执行；建立检验仪器和设备的操作、清洁、维护保养规程；  2、负责质量控制部相关gmp文件、验证文件的审核工作，包括质量控制实验室体系文件及与质量控制部工作相关的其余gmp文件、验证文件；  3、了解各类仪器的操作程序，负责部门分析仪器和设备的管理工作；确保部门相关校准/检定工作有效实施；  4、确保按法规要求建立质量控制实验室各类管理规程，并确保其有效实施；  5、确保及时完成各项取样工作，确保取样程序规范、样品具有科学性、代表性；  6、确保及时完成各项检验工作，保证检验结果准确可靠；  7、确保质量控制实验室的各类记录的管理符合既定的管理规程和法规的要求；  8、确保质量控制部oos/oot均经过调查，审核oos/oot管理活动全过程；协助相关部门调查各类偏差；  9、确保质量控制实验室变更控制、capa、质量风险管理等活动符合既定的管理规程和法规的要求  10、确保建立留样管理规程，并保证其实施；根据需要制定稳定性试验方案，确保其实施，并对稳定性试验数据进行统计；  11、负责本部门检验用设备仪器选型、urs确定、申购及其他相关工作；  12、确保部门年度培训计划的建立，并确保其有效执行；建立部门培训体系，负责员工业务技能的培养，并定期评估其培训效果；  13、参与质量有关的客户审计、投诉调查及产品回顾分析相关数据的收集工作。        二、任职要求：  1、教育背景：具有药学或检验相关专业大专（含）以上学历；  2、工作经验：五年（含）以上药品检验或实验室管理工作经验；  3、工作技能：有管理方面才能；熟悉规范实验室建立程序，了解检验知识和检验流程，熟悉检验仪器（高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计、气相色谱仪、红外分光光度计等）操作和仪器维护；具有员工培训思路；具有学习热情和上进心。  4、人格特质：良好的职业操守、团队合作及质量意识，有一定的沟通能力、协调能力和亲和力，思路清晰。  

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