工作职责:
QC:
1、经过培训能够熟练使用气相色谱、质谱、液相等相关仪器进行样品分析
2、进行仪器维护、制定维护计划
3、承担相关项目开发工作,梳理、收集相关标准
4、为采样人员提供技术支持、同时准备采样器皿
QA:
1、核对生产领用的物料,包括品名、规格、数量和产品批号、有效期、供应商等信息。
2、检查、监督生产车间实施GMP。
3、协助监测生产现场的动态环境,保证动态环境符合生产要求。
4、承担生产过程中间体、成品的常规取样、工艺验证、清洁验证的取样并填写取样请检单。
5、检查生产结束后的现场清场,并发放清场合格证。
6、监督、复核车间现场填写的批生产记录、辅助记录,确保及时填写。
7、负责规定的原辅料、包材、中间产品的放行。
8、关键工艺参数的监控、检测并填写IPC记录。
9、发现偏差及时汇报,并跟踪车间落实整改情况。
10、负责监督车间变更管理的执行,及时向部门反馈并督促车间变更的申报。
11、负责批记录管理。
任职要求:
1、大专及以上学历,有对口专业经验优先
2、要求药学、化学、食品等相关专业
南翔西路266号
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